top of page

.שנהב בן שושן
תפעול, איכות, הנדסה ויעוץ
B.Sc מהנדסת מכונות - מכטרוניקה

תקנים לניהול איכות
בעולם קיימים מספר תקנים לניהול מערכות איכות של ארגונים. התקנים מאפשרים נורמה של ניהול איכות לארגונים המוסמכים לפיהם.
תקנים לניהול מערכת איכות נפוצים הם התקנים הבאים:
- ISO9001 - תקן לניהול מערכת איכות
- AS9100 - תקן לניהול מערכת איכות בתעופה, חלל וביטחון
- ISO27001 - תקן לניהול אבטחת מידע
- ISO14001 - תקן לניהול איכות סביבה
- ISO45001 - תקן לניהול בטיחות ובריאות בתעסוקה
- ת"י 9301 - תקן לניהול בטיחות ואיכות בתעבורה
- ISO13485 - תקן למערכת ניהול איכות בציוד רפואי
בישראל קיימים מספר נותני שירות כמכוני התעדה המפיקים תעודת הסמכה לתקני מערכות איכות אלו ולמערכות ניהול איכות נוספות כגון מכון התקנים הישראלי, IQC ואחרים.
תהליך ההסמכה לתקן תלוי בסוג התקן, אבל בעיקרון כולל מספר שלבים:
- רישום במכון התעדה ובקשה להצעת מחיר
- אישור הצעת המחיר - לאחר האישור ימונה עורך מבדקים לארגון מטעם מכון ההתעדה
- ביצוע הליך שלב 1 - ההליך בא לבדוק שלארגון קיימים כל המסמכים הנדרשים כבסיס להסמכה לתקן
- התייחסות לפעולות מתקנות משלב 1
- ביצוע הליך שלב 2 - ההליך בא לבצע מבדק מלא לארגון לאחר ישום הפעולות המתקנות של שלב 1 ויישום התקן בארגון
- התייחסות לפעולות מתקנות משלב 2
- חתימה על הסכם פיקוח עם מכון ההתעדה וקבלת תעודות
- ביצוע פעילות שוטפת לשיפור מערכת האיכות
ארגון מוסמך לתקן, מחויב בביצוע מבדקים תקופתיים מטעם מכון ההתעדה, על פי דרישות התקן.
ארגון יכול לבצע תהליך זה בעצמו, או לשכור שירותי יעוץ בתחום שילווה את תהליך ההסמכה ותהליכי הפיקוח השוטף.

תקן נפוץ לארגונים הוא תקן ISO9001:2015.
התקן קובע כללים למערכת ניהול איכות בארגונים. כללים אלו מחייבים את כלל הארגונים הפועלים על פי התקן וכוללים עשרה תתי סעיפים המתייחסים למספר עקרונות מרכזיים:
1. התמקדות בלקוח
2. מנהיגות
3. הבנת הצרכים וציפיות של בעלי עניין ודרישותיהם
4. ניהול בגישה התהליכית
5. שיפור מתמיד
6. ניהול בגישת הPDCA
7. חשיבה מבוססת סיכונים והזדמנויות
8. שימור הידע הארגוני
להלן הסבר בסיסי למספר מהעקרונות המרכזיים של התקן:
הבנת הצרכים והציפיות של בעלי העניין ודרישותיהם:
לארגון קיימים מספר בעלי עניין המושפעים ומשפיעים על פעילותו. הברורים מאליהם, הם כמובן הבעלים, המנהלים והעובדים של הארגון, אבל גם לקוחות, ספקים, מתחרים, רשויות ורגולציות מוגדרים כבעלי עניין כי הם מושפעים ממצבו של הארגון.
התקן קובע כי על הארגון לנתח את בעלי העניין שלו ואת הצרכים והציפיות שלהם, על מנת שיוכל לפעול בהתאם להשגת היעדים. כמו כן, עליו לזהות את החוקים והתקנות הרלוונטיים לפעילות הארגון והנדרשים למוצריו ושירותיו.
חשיבה מבוססת סיכונים והזדמנויות:
אחד העקרונות המרכזיים בתקן הוא חשיבה מבוססת סיכונים והזדמנויות. כל פעולה שאנחנו נוקטים בה כדי למזער סיכון קיים היא חשיבה שכזו.
נגיד שהארגון שלכם רוכש מספק ומוכר ללקוח מסוים. אחד הסיכונים שקיימים הוא איחור אספקה של הספק וכתוצאה מכך, איחור באספקה ללקוח. אחד הפעולות שארגון נוקט הוא בעדכון מועד אספקה ללקוח הגדול במספר ימים ממועד האספקה של הספק כדי למזער את הסיכון.
ניהול הסיכונים והפעילויות להקטנת הסיכון תורם לארגון גם בעקרון שימור הידע הארגוני
הגישה התהליכית:
על פי הגישה התהליכית, תוצאה מבוקשת ניתנת להשגה באופן אפקטיבי ויעיל יותר כאשר הפעולות שמבצעים בארגון ומשאביהם מנוהלים כתהליך. העקרון מדגיש את החשיבות בזיהוי קשרי הגומלין בין תהליכים וקביעת נקודות בקרה ביניהן. הוא קובע כי הארגון פועל כרשת של תהליכים הפועלים יחד כדי להשיג את מטרות הארגון.
מנהיגות:
הארגון צריך לשדר לעובדים ולמנהלי הארגון כי הוא פועל במערכת ניהול איכות הכוללת התמקדות בלקוח ובמטרות הארגון השונות. כמו כן, עליו לפעול להשגת המשאבים והעובדים המתאימים לפעילותיו ולדאוג לרווחתם וכשירותם.
אחת לתקופה, הארגון יערוך סקר הנהלה תקופתי שבו יסקרו כל תוצאות האיכות של הארגון בתחומים השונים ויקבעו יעדי איכות מדידות לתקופה הבאה, אשר יסקרו בסקר ההנהלה הבא בארגון. היעדים שקובע הארגון צריכים להיות על פי כללי ה- SMART GOAL כלומר ספציפיים, ניתנים למדידה, ברי השגה, רלוונטיים לארגון ומוגדרים לפי זמן להשגה.
גישת PDCA:
גישת PDCA היא גישה תהליכים לניהול הכוללת ארבעה שלבים עיקריים:
1. תכנון - הארגון מתכנן מה ברצונו לבצע
2. פעל - הארגון יבצע את הפעילות
3. בדיקה - הארגון יבדוק את מה שבוצע וישווה למה שתוכנן
4. בצע שיפור - הארגון יסיק את המסקנות מהביצוע
שיפור מתמיד:
הארגון יפעל בכל פעולותיו לשיפור מתמיד של מערכת האיכות.

ISO9001:2015
bottom of page